Qu’est ce que la Pharmacovigilance ?
Le mot « Pharmacovigilance » vient du mot grec « pharmakon » qui veut dire « médecine » et du mot latin « vigilare » qui veut dire « surveiller ».
La pharmacovigilance (PV) est définie comme la science et les activités relatives à la détection, l’évaluation, la compréhension et la prévention du risque d’effets indésirables ou autres problèmes liés aux médicaments.
En raison des exigences règlementaires de plus en plus strictes, le domaine de la pharmacovigilance est en constante évolution et est devenue une partie intégrante et importante dans la recherche clinique et dans le développement du médicament.
La pharmacovigilance consiste à :
- Collecter et analyser les informations pendant le développement du médicament
- Surveiller l’utilisation des médicaments dans la pratique clinique quotidienne, de manière à pouvoir identifier le plus tôt possible les effets indésirables ou les changements de fréquence ou de nature des effets indésirables.
- Evaluer le bénéfices/risques du médicament afin de prendre des mesures, si nécessaire
- Fournir des informations aux professionnels de santé et aux patients pour améliorer l’efficacité et la sécurité des médicaments
La sécurité des médicaments est critique dans toute la durée de vie du produit, aussi bien pendant les essais cliniques qu’après la commercialisation. C’est pourquoi il est primordial d’avoir un système de pharmacovigilance fiable, robuste et efficace.