Soumission à l’ANSM dans le cadre d’un essai clinique nécessitant une adaptation en lien avec COVID-19 :

Modification Substantielle

• soumission sur : ams-essaiscliniques@ansm.sante.fr

Attention : il est impératif de nommer le mail avec la mention:

• « MSA-COVID-19 / Type d’essai / N° Phase d’essai / N° EudraCT / Domaine thérapeutique »
  ou

•  « MSI-COVID-19 / Type d’essai / N° Phase d’essai / N° EudraCT / Domaine thérapeutique

Mesure Urgente de Sécurité

• soumission sur : vig-essaiscliniques@ansm.sante.fr

Attention : il est impératif de nommer le mail sur la règle suivante : COVID-19_MUS EudraCT_code substance