https://www.ema.europa.eu/en/news/highlights-management-board-june-2021-meeting
- Guide de déclaration des effets indésirables destinés aux promoteurs d’études observationnelles réalisées avec des médicaments à usage humain, et non titulaires d’une autorisation de mise sur le marché
- Soumissions réglementaires en format électronique — données d’étude standardisées – recommandations pour l’industrie