Le rapport à mi-parcours sur la stratégie du réseau 2025 souligne les progrès accomplis pendant la période critique de la pandémie 5 janvier 2024 Toute l'actualité https://www.ema.europa.eu/en/news/midterm-report-2025-network-strategy-highlights-good-progress-during-critical-period-pandemic
Hémovigilance : l’ANSM fait évoluer la déclaration des effets indésirables donneurs de sang 2 janvier 2024 Toute l'actualité https://ansm.sante.fr/actualites/hemovigilance-lansm-fait-evoluer-la-declaration-des-effets-indesirables-donneurs-de-sang
Guide pour la transition des essais cliniques de la directive sur les essais cliniques au règlement sur les essais cliniques version 2 29 décembre 2023 Toute l'actualité EU-Guidance-for-the-Transition-of-Clinical-Trials-from-the-Clinical-Trials-Directive-to-the-Clinical-Trials-Regulation-Version-2-21-Dec-2023_22Dec2023Download
Programme de travail sur l’intelligence artificielle pour guider l’utilisation de l’IA dans la réglementation des médicaments 26 décembre 2023 Toute l'actualité https://www.ema.europa.eu/en/news/artificial-intelligence-workplan-guide-use-ai-medicines-regulation
Règlement (UE) 2017/745 – Questions et réponses concernant les investigations cliniques 21 décembre 2023 Toute l'actualité EU-Regulation-EU-2017-745-Questions-and-answers-regarding-clinical-investigation-December-2023-1Download
Questions et réponses sur la description des effets indésirables dans l’information sur le produit (résumé des caractéristiques du produit (RCP) et notice (PL)) 18 décembre 2023 Toute l'actualité https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/questions-and-answers-describing-adverse-events-product-information-summary-product-characteristics-spc-and-package-leaflet-pl_en.pdf
La première version de la liste des médicaments critiques de l’Union a été approuvée afin d’éviter d’éventuelles pénuries dans l’UE 15 décembre 2023 Toute l'actualité https://www.ema.europa.eu/en/news/first-version-union-list-critical-medicines-agreed-help-avoid-potential-shortages-eu
Les agences européennes des médicaments réfléchissent aux leçons tirées du COVID-19 11 décembre 2023 Toute l'actualité https://www.ema.europa.eu/en/news/eu-medicines-agencies-reflect-lessons-learned-covid-19
Le nouveau site web de l’EMA est désormais en ligne 8 décembre 2023 Toute l'actualité https://www.ema.europa.eu/en/news/relaunched-ema-website-now-live
