Notre équipe s’agrandit ! Bienvenue à Anaëlle, notre nouvelle assistante d’équipe ! 13 février 2024 Toute l'actualité
Décision DG n° 2024-99 du 25/01/2024 – Modification de l’organisation de l’ANSM 9 février 2024 Toute l'actualité https://ansm.sante.fr/actualites/decision-dg-ndeg-2024-99-du-25-01-2024-modification-de-lorganisation-de-lansm
Transition des essais cliniques vers le nouveau système européen : il reste un an 5 février 2024 Toute l'actualité https://www.ema.europa.eu/en/news/clinical-trials-transition-new-eu-system-one-year-left
Points forts de la réunion du Comité des médicaments à usage humain (CMUH) 22-25 janvier 2024 2 février 2024 Toute l'actualité https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-22-25-january-2024
Mise à jour importante du guide de l’utilisateur PME 29 janvier 2024 Toute l'actualité https://www.ema.europa.eu/en/news/major-update-sme-user-guide
Retour d’information sur le PRAC de janvier 2024 (8 – 11 janvier) 25 janvier 2024 Toute l'actualité https://ansm.sante.fr/actualites/retour-dinformation-sur-le-prac-de-janvier-2024-8-11-janvier
Essais cliniques de médicaments : toutes les demandes de transition doivent être déposées sur le portail CTIS 22 janvier 2024 Toute l'actualité https://ansm.sante.fr/actualites/essais-cliniques-de-medicaments-toutes-les-demandes-de-transition-doivent-etre-deposees-sur-le-portail-ctis
Q&R : Bonnes pratiques cliniques (BPC) 18 janvier 2024 Toute l'actualité https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-and-development/compliance-research-and-development/good-clinical-practice/qa-good-clinical-practice-gcp
Plan de travail du groupe de travail des inspecteurs en pharmacovigilance pour 2024-2026 15 janvier 2024 Toute l'actualité EU-work-plan-pharmacovigilance-inspectors-working-group-phv-iwg-2024-2026_10Jan2024Download
Faits marquants de la réunion du Comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) 8-11 janvier 2024 12 janvier 2024 Toute l'actualité https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-8-11-january-2024
