Nouvelles recommandations pour renforcer les chaînes d’approvisionnement en médicaments essentiels 26 avril 2024 Toute l'actualité https://www.ema.europa.eu/en/news/new-recommendations-strengthen-supply-chains-critical-medicines
Liste des médicaments faisant l’objet d’une surveillance supplémentaire 22 avril 2024 Toute l'actualité https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/pharmacovigilance-post-authorisation/medicines-under-additional-monitoring/list-medicines-under-additional-monitoring
Compte-rendu de la réunion du PRAC du 8 au 11 avril 2024 19 avril 2024 Toute l'actualité https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-8-11-april-2024
Webinaire sur le système d’information des essais cliniques : Dernière année de transition 16 avril 2024 Toute l'actualité https://www.ema.europa.eu/en/events/clinical-trials-information-system-webinar-last-year-transition
Points forts de la réunion du Comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) 8-11 avril 2024 12 avril 2024 Toute l'actualité https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-8-11-april-2024
Soumissions réglementaires en format électronique : Rapports de sécurité des IND – Lignes directrices pour l’industrie 8 avril 2024 Toute l'actualité USA-Providing-Regulatory-Submissions-in-Electronic-Format_-IND-Safety-Reports_01Apr2024Download
Informations réglementaires – redevances ajustées pour les demandes d’autorisation auprès de l’EMA à partir du 1er avril 2024 5 avril 2024 Toute l'actualité https://www.ema.europa.eu/en/news/regulatory-information-adjusted-fees-applications-ema-1-april-2024
Lignes directrices concernant les exigences qualitatives, non cliniques et cliniques applicables aux médicaments expérimentaux de thérapies innovantes dans le cadre d’essais cliniques – Lignes directrices scientifiques 29 mars 2024 Toute l'actualité https://www.ema.europa.eu/en/guideline-quality-non-clinical-clinical-requirements-investigational-advanced-therapy-medicinal-products-clinical-trials-scientific-guideline
ANSM – Le livret de l’usager février 2024 25 mars 2024 Toute l'actualité 20240306-le-livret-de-lusager-maj-fev-2024Download
Accélérer la collaboration entre les parties prenantes pour améliorer l’environnement des essais cliniques dans l’UE 21 mars 2024 Toute l'actualité https://www.ema.europa.eu/en/news/accelerating-stakeholder-collaboration-enhance-clinical-trials-environment-eu
