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You are here: Pharmya > Toute l'actualité > Lignes directrices concernant les exigences qualitatives, non cliniques et cliniques applicables aux médicaments expérimentaux de thérapies innovantes dans le cadre d’essais cliniques – Lignes directrices scientifiques

https://www.ema.europa.eu/en/guideline-quality-non-clinical-clinical-requirements-investigational-advanced-therapy-medicinal-products-clinical-trials-scientific-guideline

Ryan McArthur 29 mars 2024 Toute l'actualité
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  • Informations réglementaires – redevances ajustées pour les demandes d’autorisation auprès de l’EMA à partir du 1er avril 2024 →

Pharmya – Pharmacovigilance

Spécialiste de la Pharmacovigilance, PHARMYA est une société française à taille humaine. Sa mission est d’accompagner l’industrie pharmaceutique, les sociétés de biotechnologie, les centres de recherche et leurs prestataires dans leurs démarches de conformité aux législations internationales en matière de Pharmacovigilance.

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  • 315 Av. Saint Sauveur du Pin
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Nos actualités

  • Points forts de la réunion du Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) 25-28 novembre 2024
  • Règlement européen relatif aux essais cliniques de médicaments : fin de la période de transition
  • L’ANSM publie son rapport d’hémovigilance de l’année 2023
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