https://www.ema.europa.eu/en/news/regulatory-information-adjusted-fees-applications-ema-1-april-2024
- Lignes directrices concernant les exigences qualitatives, non cliniques et cliniques applicables aux médicaments expérimentaux de thérapies innovantes dans le cadre d’essais cliniques – Lignes directrices scientifiques
- Soumissions réglementaires en format électronique : Rapports de sécurité des IND – Lignes directrices pour l’industrie