https://www.ich.org/page/e2br3-individual-case-safety-report-icsr-specification-and-related-files
- RÈGLEMENT Européen N° 536/2014 SUR LES ESSAIS CLINIQUES – QUESTIONS ET RÉPONSES – VERSION 6
- (Espagne) Répertoire des organismes compétents en matière de pharmacovigilance des communautés autonomes et de l’AEMPS