L’ANSM a adressé aux RPV locaux un questionnaire d’analyse des risques de pharmacovigilance pour prioriser les inspections PV. Les sociétés pharmaceutiques doivent le compléter d’ici le 30 septembre 2020.

https://www.pharmya.com/fr/nous-rejoindre/

Lors de sa réunion mensuelle, le comité de sécurité de l’EMA (PRAC) a exercé son large éventail de responsabilités, qui couvrent tous les aspects de la gestion des risques liés à l’utilisation des médicaments.

La liste des médicaments sous surveillance supplémentaire comprend les médicaments autorisés dans l’Union européenne (UE) qui font l’objet d’une surveillance particulièrement étroite par les autorités réglementaires.

Ce guide fournit des informations sur la façon dont la FDA définit les types de changements aux stratégies approuvées d’évaluation et de minimisation des risques (REMS), comment les titulaires de demande doivent soumettre les modifications à un REMS approuvé et…

L’EMA publie une version mise à jour de la liste des événements médicaux désignés

EU- FAQs_EMA_updated 15Jun2020

Nous avons le plaisir d’annoncer que Pharmya a reçu l’accréditation CIR pour une période de trois ans (2020, 2021 et 2022) du Ministère de l’Enseignement Supérieur et de la Recherche. L’initiative française de crédit d’impôt R&D («  Crédit d’Impôt Recherche…

L’EMA a approuvé deux déclarations sur l’importance de la sécurité et de l’efficacité des vaccins, publiées aujourd’hui par l’International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA).

Lors de sa réunion mensuelle, le comité de sécurité de l’EMA (PRAC) a exercé son large éventail de responsabilités, qui couvrent tous les aspects de la gestion des risques liés à l’utilisation des médicaments.