CMDh – Législation de la Pharmacovigilance – questions/réponses
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Questions_Answers/CMDh_257_2012_Rev23_2020_12_clean_QA_on_PhV.pdf
Guide sur la localisation des détenteurs d’AMM et des QPPV à partir du 1er janvier 2021
https://www.gov.uk/guidance/guidance-on-mah-and-qppv-location-from-1-january-2021
Nouvelles modalités de déclaration des effets secondaires pour les professionnels de la santé à partir du 1er janvier 2021
https://www.swissmedic.ch/swissmedic/fr/home/news/mitteilungen/neue_meldewege_nebenwirkungsmeldungen.html
Recommandations de la FDA sur la conduite d’essais cliniques avec des produits médicaux lors de la crise sanitaire de la COVID-19
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/fda-guidance-conduct-clinical-trials-medical-products-during-covid-19-public-health-emergency
Points principaux de la réunion du comité des médicaments à usage humain (CHMP) 7-10 décembre 2020
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a recommandé l’approbation de quinze médicaments lors de sa réunion de décembre 2020.
Instructions de l’Agence Espagnole des Médicaments et Produits de Santé pour la conduite d’essais cliniques en Espagne
Spain-Instuctions for conducting clinical trials in Spain (version 13)_30Nov2020
Recommendations relatives au Brexit pour les entreprises
https://www.ema.europa.eu/en/about-us/brexit-uk-withdrawal-eu/brexit-related-guidance-companies
Recommandations concernant la personne de référence en matière de pharmacovigilance (QPPV), incluant le PSMF, à partir du 1er janvier 2021
À partir du 1er janvier 2021, les obligations légales suivantes s’appliqueront aux titulaires d’autorisations de mise sur le marché (AMM) britanniques.
Point principaux de la réunion du comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) 23 – 26 novembre 2020
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-23-26-november-2020