Indicateurs utilisés dans les inspections de pharmacovigilance entre avril 2020 et mars 2021 – MHRA
Indicateurs utilisés dans les inspections de pharmacovigilance entre avril 2020 et mars 2021 – MHRA
Recommandations du PRAC sur les signaux de sécurité
https://www.ema.europa.eu/en/documents/prac-recommendation/prac-recommendations-signals-adopted-29-november-2-december-2021-prac-meeting_en.pdf
Guide sur la soumission électronique d’informations sur les médicaments expérimentaux à usage humain dans le dictionnaire étendu des médicaments EudraVigilance (XEVMPD)
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/guidance-electronic-submission-information-investigational-medicinal-products-human-use-extended_en.pdf
Réglementation des dispositifs médicaux au Royaume-Uni
https://www.gov.uk/guidance/regulating-medical-devices-in-the-uk
Guide sur la localisation des détenteurs d’AMM et des QPPV – Royaume-Uni
https://www.gov.uk/guidance/guidance-on-mah-and-qppv-location#history
Conseil d’Administration de l’EMA – Points principaux de la réunion de décembre 2021
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-management-board-highlights-december-2021-meeting
Points principaux de la réunion du Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) 13 – 16 décembre 2021
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-13-16-december-2021
Recommandations du PRAC sur les signaux de sécurité
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/pharmacovigilance/signal-management/prac-recommendations-safety-signals