Recommandations du PRAC sur les signaux
Adopté lors de la réunion du PRAC du 5 au 8 juillet 2021
Point principaux de la réunion du comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) 5 août 2021
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-5-august-2021
Portail européen centralisé CTIS – Manuel pour les promoteurs d’essais cliniques
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/clinical-trial-information-system-ctis-sponsor-handbook_en.pdf
Chine – Bulletin national des produits médicaux NMPA
China-nmpa newsletter vol IV 2021
Liste des médicaments sous surveillance supplémentaire
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/pharmacovigilance/medicines-under-additional-monitoring/list-medicines-under-additional-monitoring
Points principaux de la réunion du Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) 19-22 juillet 2021
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-19-22-july-2021