Points principaux du Conseil d’Administration – Réunion de octobre 2021
https://www.ema.europa.eu/en/news/highlights-management-board-october-2021-meeting
Soumission de changements pendant la réalisation d’un essai clinique et des rapports relatifs à des essais cliniques en cours
https://www.swissmedic.ch/swissmedic/fr/home/medicaments-a-usage-humain/essais-cliniques/essais-cliniques-de-medicaments/soumission-de-changements-pendant-la-realisation-dun-essai-clini.html
Suivi de la mise en œuvre et de l’adhérence aux directives de l’ICH
https://admin.ich.org/sites/default/files/2021-09/ICHImplementationPublicReport_2021_0909.pdf
NHS – Rapports de sécurité – Royaume-Uni
https://www.hra.nhs.uk/approvals-amendments/managing-your-approval/safety-reporting/
Points principaux de la réunion du Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) 13-16 septembre 2021
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-13-16-september-2021
Recommandations de l’Agence Européenne des Médicaments aux utilisateurs de la procédure centralisée concernant les procédures post-autorisation
https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/european-medicines-agency-post-authorisation-procedural-advice-users-centralised-procedure_en.pdf
Activités de Minimisation des Risques (RMA) – Belgique
Lignes directrices (version 08/2021)
Aspectos destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) 30 de agosto – 2 de septiembre de 2021
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-30-august-2-september-2021
Points principaux de la réunion du comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) 30 août – 02 septembre 2021
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-30-august-2-september-2021
L’intelligence artificielle dans la réglementation médicale – EMA
https://www.ema.europa.eu/en/news/artificial-intelligence-medicine-regulation