L’ANSM a été informée de la position du comité scientifique de l’essai international Solidarity en lien avec l’OMS sur la suspension des inclusions de nouveaux patients qui devaient être traités avec de l’hydroxychloroquine.

Le 19 mai 2020, la Commission a publié un amendement au règlement d’exécution (UE) 920/2013 de la Commission.

Ce guide fournit des recommandations à l’industrie concernant la déclaration des événements indésirables post-commercialisation pour les médicaments, les produits biologiques, les dispositifs médicaux, les produits combinés et les compléments alimentaires pendant une pandémie.

Le PRAC conclut l’examen de nouvelles informations sur le risque connu de cancer du sein avec l’hormonothérapie substitutive.

La liste des médicaments sous surveillance supplémentaire comprend les médicaments autorisés dans l’Union européenne (UE) qui font l’objet d’une surveillance particulièrement étroite par les autorités réglementaires.

Swissmedic a décidé de modifier dès à présent la procédure applicable en matière de demande d’informations de suivi lors des annonces individuelles.

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a recommandé l’approbation de huit médicaments lors de sa réunion en avril 2020.

L’EMA a approuvé une déclaration conjointe COVID-19 publiée aujourd’hui par la Coalition Internationale des Autorités de Réglementation des Médicaments (ICMRA), s’engageant à renforcer la collaboration mondiale dans la lutte contre les coronavirus.

L’EMA et les autorités nationales compétentes rappellent aux patients atteints de coronavirus confirmé ou suspecté (COVID-19) de signaler les effets secondaires suspectés qu’ils ressentent avec l’un des médicaments qu’ils prennent.

Depuis le début de la pandémie de COVID-19, l’ANSM, la DGS et les Comités de protection des personnes (CPP) ont mis en place des procédures accélérées pour l’évaluation des demandes d’autorisations d’essais cliniques portant sur la prise en charge de…