Mise à jour sur les violations graves de GCP – Inspections MHRA
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2020/08/03/gcp-serious-breaches-update/
Transfert d’autorisation de mise sur le marché: questions et réponses – EMA
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/transfer-marketing-authorisation-questions-answers
Liste des médicaments sous surveillance supplémentaire
La liste des médicaments sous surveillance supplémentaire comprend les médicaments autorisés dans l’Union européenne (UE) qui font l’objet d’une surveillance particulièrement étroite par les autorités réglementaires.
Nouveau libellé d’information sur le produit – Extraits des recommandations du Comité d’évaluation des risques de pharmacovigilance (PRAC) sur les signaux
https://www.ema.europa.eu/en/documents/prac-recommendation/new-product-information-wording-extracts-prac-recommendations-signals-adopted-6-9-july-2020-prac_en.pdf
Liste des dates de référence de l’Union européenne et fréquence de soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité
https://www.ema.europa.eu/documents/other/list-european-union-reference-dates-frequency-submission-periodic-safety-update-reports_en.xls
Points principaux de la réunion du comité des médicaments à usage humain (CHMP) 20-23 juillet 2020
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a recommandé l’approbation de onze médicaments lors de sa réunion de juillet 2020.
Questionnaire d’analyse des risques ANSM
L’ANSM a adressé aux RPV locaux un questionnaire d’analyse des risques de pharmacovigilance pour prioriser les inspections PV. Les sociétés pharmaceutiques doivent le compléter d’ici le 30 septembre 2020.
Nous recrutons. Veuillez trouver nos offres d’emploi
https://www.pharmya.com/fr/nous-rejoindre/
Points principaux de la réunion du Comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) 6-9 juillet 2020
Lors de sa réunion mensuelle, le comité de sécurité de l’EMA (PRAC) a exercé son large éventail de responsabilités, qui couvrent tous les aspects de la gestion des risques liés à l’utilisation des médicaments.
Liste des médicaments sous surveillance supplémentaire
La liste des médicaments sous surveillance supplémentaire comprend les médicaments autorisés dans l’Union européenne (UE) qui font l’objet d’une surveillance particulièrement étroite par les autorités réglementaires.