L’EMA et les autorités nationales compétentes (ANC) des États membres de l’UE ont préparé un plan de surveillance de la sécurité pour les vaccins COVID-19.
CMDh_257_2012_Rev22_2020_10_clean_-_QA_on_PhV
EU-MedDRA companion ptc_Oct2020
https://www.gov.uk/government/publications/guidance-on-pharmacovigilance-procedures-in-the-event-from-1-january-2021/updated-guidance-on-pharmacovigilance-procedures
En raison de la pandémie COVID-19 et de l’annonce récente par le gouvernement français du deuxième confinement national, nous avons activé notre plan de continuité d’activité et nous avons déployé notre fonctionnement basé sur un télétravail à 100%. Notre équipe…
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-26-29-october-2020
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a recommandé l’approbation de dix médicaments lors de sa réunion de octobre 2020.
USA- FDA guidance on conduct of CT during Covid-19_updated 01Sep2020
EU- IME list inclusion-exclusion criteria_11Sep2020
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a recommandé l’approbation de sept médicaments lors de sa réunion de septembre 2020.