Publié par J Clin Oncol, 26 Janvier 2015 Les auteurs en concluent que la collecte des données de tolérance dans les essais cliniques pourrait également intégrer un recueil en provenance des patients (en plus des données médicales). Voir article
Published by EMA, Feb 2015 The EMA has recently published some presentations explaining how to submit PSURs to the PSUR Repository. Existing gateway users New gateway Users
Publié le 23/02/2015 par l’ANSM: Le programme de travail 2015 de l’ANSM, approuvé par son Conseil d’administration, s’articule autour des cinq axes stratégiques de l’Agence : l’accès à l’innovation et à l’ensemble des produits de santé, la sécurité,…
Publié par l’ANSM, le 25-Fév-2014: À compter du 17 mars 2014, les SUSARS devront être déclarés à l’ANSM Par messagerie électronique (courriel) à l’adresse : declarationsusars@ansm.sante.fr Chaque SUSARS devra faire l’objet d’un message électronique individuel. Les pièces annexées au message seront…