Exceptions et modifications des orientations de l’UE relatives aux bonnes pratiques de pharmacovigilance applicables aux titulaires d’autorisations de mise sur le marché au Royaume-Uni
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Pharmya sera présent à la conférence « International Pharmacovigilance Day » à Barcelone le 12 et 13 juin 2019. Venez nous rencontrer!
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Pharmya assiste à la formation conjointe MEB / DIA Excellence en pharmacovigilance
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L’EMA publie des conseils pratiques sur les procédures liées au Brexit pour les produits centralisés
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Pharmya a obtenue la certification ISO 9001 2015
Nous sommes certifiés ISO 9001: 2015, ce qui signifie que Pharmya a mis en place des normes de qualité élevées. tous les processus et procédures ont été soigneusement conçus et testés conformément aux normes internationales.
ANSM Lancement de la Phase Pilote / Nouveau règlement européen relatif aux essais cliniques
L’application du Règlement UE n° 536/2014 impose de nouvelles modalités de travail pour les autorités compétentes et les Comités d’éthique des Etats membres. Son entrée en vigueur interviendra au plus tôt le 28 mai 2016, sous réserve de la mise…
GVP Module IV- Pharmacovigilance Audits
The EMA releases an updated version of the GVP Module IV, Pharmacovigilance audits. Changes include: Addition of an explanatory note for the definition of audit in footnote 3 on page 5; Editorial improvements in line with the overall GVP style.…