Le comité de sécurité de l’EMA (PRAC) a entamé l’examen d’un signal de sécurité pour évaluer les rapports de lésions rénales aiguës chez certains patients atteints de COVID-19 prenant Veklury (remdesivir).

Tome II. Vigilance des essais cliniques Conduite des recherches impliquant la personne humaine mentionnées au 1° de l’article L. 1121-1 du code de la santé publique portant sur le médicament : Déclaration des effets indésirables, des faits nouveaux et des…

Le Royaume-Uni  quitte officiellement l’Union européenne  le 31 janvier 2020 et devient un pays tiers

Le circuit d’un médicament évalué par l’EMA

Les nouvelles technologies ont entraîné une explosion des données provenant de sources de données innovantes

Accès plus rapide des patients à des thérapies très innovantes

L’ANSM veut renforcer le rôle de conseil du pharmacien pour l’utilisation du Paracetamol et anti-inflammatoires non stéroïdiens

le premier vaccin d’immunisation active chez les personnes âgées de 18 ans et plus exposées au risque d’infection par le virus Ebola.

l’ANSM a décidé de pérenniser les deux dispositifs accélérés d’autorisation d’essais cliniques (Fast Track)

Leem publie une vidéo intéressante sur la Pharmacovigilance