(Chine)Points clés pour les inspections de pharmacovigilance
https://baipharm.chemlinked.com/news/china-nmpa-announces-key-points-for-pharmacovigilance-inspections
E2B(R3) Rapport sur la sécurité de transmission des cas d’effets indésirables (ICSR)
https://www.ich.org/page/e2br3-individual-case-safety-report-icsr-specification-and-related-files
Entrée en application du nouveau règlement européen relatif aux essais cliniques des médicaments
https://ansm.sante.fr/actualites/entree-en-application-du-nouveau-reglement-europeen-relatif-aux-essais-cliniques-des-medicaments
informations sur la sécurité des essais cliniques
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/clinical-trials/reporting-safety-information-clinical-trials
Liste des médicaments faisant l’objet d’une surveillance supplémentaire
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/pharmacovigilance/medicines-under-additional-monitoring/list-medicines-under-additional-monitoring
Points principaux de la réunion du comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) – 6-9 avril 2022
https://www.ema.europa.eu/en/documents/minutes/minutes-prac-meeting-6-9-april-2021_en.pdf
Points principaux de la réunion du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) 21-24 mars 2022
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-21-24-march-2022