https://www.ema.europa.eu/en/news/regulatory-information-adjusted-fees-applications-ema-1-april-2024
- Directriz sobre los requisitos de calidad, no clínicos y clínicos, aplicables a los medicamentos en investigación de terapia avanzada en ensayos clínicos – Directriz científica
- Presentación de informes reglamentarios en formato electrónico: Informes de seguridad IND – Guía para la industria