Preguntas y respuestas: Buenas prácticas clínicas (BPC)
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-and-development/compliance-research-and-development/good-clinical-practice/qa-good-clinical-practice-gcp
Puntos destacados de la reunión del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) 8-11 de enero de 2024
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-8-11-january-2024
El informe intermedio sobre la estrategia de la red 2025 destaca los avances durante el periodo crítico de la pandemia
https://www.ema.europa.eu/en/news/midterm-report-2025-network-strategy-highlights-good-progress-during-critical-period-pandemic
Hemovigilancia: la ANSM cambia la forma en que los donantes de sangre notifican las reacciones adversas
https://ansm.sante.fr/actualites/hemovigilance-lansm-fait-evoluer-la-declaration-des-effets-indesirables-donneurs-de-sang
Plan de trabajo sobre inteligencia artificial para orientar su uso en la regulación de los medicamentos
https://www.ema.europa.eu/en/news/artificial-intelligence-workplan-guide-use-ai-medicines-regulation
Preguntas y respuestas sobre la descripción de efectos adversos en la información sobre el producto (resumen de características del producto (RCP) y prospecto (PL))
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/questions-and-answers-describing-adverse-events-product-information-summary-product-characteristics-spc-and-package-leaflet-pl_en.pdf