Decisión DG nº 2024-99 de 25/01/2024 – Cambios en la organización de la ANSM
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-dg-ndeg-2024-99-du-25-01-2024-modification-de-lorganisation-de-lansm
Transición de los ensayos clínicos al nuevo sistema de la UE: queda un año
https://www.ema.europa.eu/en/news/clinical-trials-transition-new-eu-system-one-year-left
Puntos destacados de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMUH) 22-25 de enero de 2024
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-22-25-january-2024
Importante actualización de la guía del usuario de las PYME
https://www.ema.europa.eu/en/news/major-update-sme-user-guide
Puntos destacados de la reunión del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) 8-11 de enero de 2024
https://ansm.sante.fr/actualites/retour-dinformation-sur-le-prac-de-janvier-2024-8-11-janvier
Ensayos clínicos de medicamentos: todas las solicitudes de transición deben presentarse a través del portal CTIS
https://ansm.sante.fr/actualites/essais-cliniques-de-medicaments-toutes-les-demandes-de-transition-doivent-etre-deposees-sur-le-portail-ctis
Preguntas y respuestas: Buenas prácticas clínicas (BPC)
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-and-development/compliance-research-and-development/good-clinical-practice/qa-good-clinical-practice-gcp
Puntos destacados de la reunión del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) 8-11 de enero de 2024
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-8-11-january-2024
