Lista de medicamentos bajo control adicional
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/pharmacovigilance-post-authorisation/medicines-under-additional-monitoring/list-medicines-under-additional-monitoring
Puntos destacados de la reunión del PRAC del 8 al 11 de abril de 2024
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-8-11-april-2024
Webinar sobre el Sistema de Información de Ensayos Clínicos: Último año de transición
https://www.ema.europa.eu/en/events/clinical-trials-information-system-webinar-last-year-transition
Puntos destacados de la reunión del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) 8-11 de abril de 2024
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-8-11-april-2024
Información reglamentaria – tasas adaptadas para las solicitudes a la EMA a partir del 1 de abril de 2024
https://www.ema.europa.eu/en/news/regulatory-information-adjusted-fees-applications-ema-1-april-2024
Directriz sobre los requisitos de calidad, no clínicos y clínicos, aplicables a los medicamentos en investigación de terapia avanzada en ensayos clínicos – Directriz científica
https://www.ema.europa.eu/en/guideline-quality-non-clinical-clinical-requirements-investigational-advanced-therapy-medicinal-products-clinical-trials-scientific-guideline
Acelerar la colaboración de las partes interesadas para mejorar el entorno de ensayos clínicos en la UE
https://www.ema.europa.eu/en/news/accelerating-stakeholder-collaboration-enhance-clinical-trials-environment-eu
Durante el embarazo, es importante (siempre) tomar los medicamentos adecuados
https://ansm.sante.fr/actualites/enceinte-les-medicaments-cest-toujours-pas-nimporte-comment