Nueva legislación europea en camino para los ensayos clínicos
Denmark-New European legislation on the way for clinical trials_03Nov2020
Aspectos destacados de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) 9-12 de noviembre de 2020
El comité de medicamentos para humanos (CHMP) de la EMA recomendó cinco medicamentos para su aprobación en su reunión de noviembre de 2020.
EMA publica un plan de monitoreo de seguridad y una guía sobre la planificación de la gestión de riesgos para las vacunas COVID-19
La EMA y las autoridades nacionales competentes (ANC) de los Estados miembros de la UE han elaborado un plan de seguimiento de la seguridad de las vacunas COVID-19.
Orientación actualizada sobre procedimientos de farmacovigilancia
https://www.gov.uk/government/publications/guidance-on-pharmacovigilance-procedures-in-the-event-from-1-january-2021/updated-guidance-on-pharmacovigilance-procedures
Plan de Continuidad
Debido a la pandemia de COVID-19 y al reciente anuncio del gobierno francés de un segundo confinamiento, hemos activado nuestro plan de continuidad y hemos implementado nuestro modelo de trabajo 100% remoto. Nuestro equipo cuenta con los recursos necesarios disponibles…
Aspectos destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) del 26 – 29 de octubre de 2020
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-26-29-october-2020
Aspectos destacados de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) 12-15 de octubre de 2020
El comité de medicamentos para humanos (CHMP) de la EMA recomendó diez medicamentos para su aprobación en su reunión de octubre de 2020.
Aspectos destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) del 28 de septiembre al 1 de octubre de 2020
El comité de seguridad de la EMA (PRAC) ha comenzado una revisión de una señal de seguridad para evaluar los informes de lesión renal aguda en algunos pacientes con COVID-19 que toman Veklury (remdesivir).