CMDh Q&A – Legislación de farmacovigilancia
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Questions_Answers/CMDh_257_2012_Rev23_2020_12_clean_QA_on_PhV.pdf
Orientación sobre la ubicación de los TAC y QPPV a partir del 1 de enero de 2021
https://www.gov.uk/guidance/guidance-on-mah-and-qppv-location-from-1-january-2021
Nuevas rutas de notificación de reacciones adversas a medicamentos por parte de profesionales sanitarios a partir del 1 de enero de 2021
https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/news/mitteilungen/neue_meldewege_nebenwirkungsmeldungen.html
Orientación de la FDA sobre la realización de ensayos clínicos de productos médicos durante la emergencia de salud pública COVID-19
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/fda-guidance-conduct-clinical-trials-medical-products-during-covid-19-public-health-emergency
Aspectos destacados de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) 7-10 de diciembre de 2020
El comité de medicamentos para humanos (CHMP) de la EMA recomendó quince medicamentos para su aprobación en su reunión de diciembre de 2020.
Documento de instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la realización de ensayos clínicos en España
Spain-Instuctions for conducting clinical trials in Spain (version 13)_30Nov2020
Orientaciones para empresas relacionadas con el brexit
https://www.ema.europa.eu/en/about-us/brexit-uk-withdrawal-eu/brexit-related-guidance-companies
Orientación sobre la persona cualificada responsable de la farmacovigilancia (QPPV), incluidos los archivos maestros del sistema de farmacovigilancia (PSMF) a partir del 1 de enero de 2021
A partir del 1 de enero de 2021, se aplicarán las siguientes obligaciones legales a los titulares de autorizaciones de comercialización (MA) del Reino Unido
Aspectos destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) del 23 – 26 noviembre e de 2020
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-23-26-november-2020