Aspectos destacados de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) 25-29 de enero de 2021
El comité de medicamentos para humanos (CHMP) de la EMA recomendó trece medicamentos para su aprobación en su reunión de enero de 2021
Lista de medicamentos sujetos a seguimiento adicional
La lista de medicamentos sujetos a seguimiento adicional incluye medicamentos autorizados en la Unión Europea (UE) por los que las autoridades sanitarias hacen un seguimiento mas intensivo.
Australia – Obligaciones de farmacovigilancia de los Titulares de Autorización de Comercialización
https://www.tga.gov.au/pharmacovigilance-obligations-medicine-sponsors
Envíos electrónicos al Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la FDA (FAERS)
https://www.fda.gov/drugs/questions-and-answers-fdas-adverse-event-reporting-system-faers/fda-adverse-event-reporting-system-faers-electronic-submissions
SwissMedic – Preguntas frecuentes sobre la farmacovigilancia reforzada
Preguntas frecuentes sobre la farmacovigilancia reforzada
Aspectos destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) del 11-14 de enero de 2021
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-11-14-january-2021
EMA – Preguntas y respuestas sobre gestión de señales
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/questions-answers-signal-management_en.pdf
Recomendaciones del PRAC sobre señales
https://www.ema.europa.eu/en/documents/prac-recommendation/prac-recommendations-signals-adopted-23-26-november-2020-prac-meeting_en.pdf
MHRA – Informes periódicos de Seguridad (IPS) para medicamentos
https://www.gov.uk/guidance/periodic-benefit-risk-evaluation-reports-for-medicinal-products#history
MHRA – Enviar y recibir información sobre reacciones adversas a medicamentos (RAM)
https://www.gov.uk/guidance/send-and-receive-information-on-adverse-drug-reactions-adrs