Recomendaciones del PRAC sobre señales
Adoptado en la reunión del PRAC del 5 al 8 de julio de 2021
Aspectos destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) 30 de agosto – 2 de septiembre de 2021
30 de agosto – 2 de septiembre de 2021 https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-5-august-2021
Ensayos clínicos de medicamentos: gestione su autorización, notifique los problemas de seguridad
Actualización: se agregó orientación sobre cómo aumentar la transparencia al presentar información de seguridad en el informe périorido de seguridad (DSUR)
Recomendaciones del PRAC sobre señales
Adoptado en la reunión del PRAC del 7 al 10 de junio de 2021
Aspectos destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) del 5-8 de julio de 2021
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-5-8-july-2021
ANSM – Solicitud de autorización de acceso anticipado
https://ansm.sante.fr/vos-demarches/industriel/demande-dautorisation-dacces-precoce
Swissmedic – Ensayos clínicos de medicamentos
https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/humanarzneimittel/clinical-trials/clinical-trials-on-medicinal-products.html
AEMPS – Información sobre prevención de riesgos
https://www.aemps.gob.es/medicamentos-de-uso-humano/farmacovigilancia-de-medicamentos-de-uso-humano/informacion-sobre-prevencion-de-riesgos/