Puntos destacados de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) 16-19 de septiembre de 2024
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-16-19-september-2024
Informe de actividades de la ANSM 2023
https://ansm.sante.fr/qui-sommes-nous/publications-institutionnelles/rapport-dactivite-2023/p/2023-en-bref#title
Puntos destacados de la reunión del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) 2-5 de septiembre de 2024
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-2-5-september-2024
Utilización de la IA en la regulación de los medicamentos: uso de grandes modelos lingüísticos (LLM)
https://www.ema.europa.eu/en/news/harnessing-ai-medicines-regulation-use-large-language-models-llms
Buenas prácticas de farmacovigilancia (BPF) EU – Actualizaciones de las directrices
Actualizaciones: Guidelines on good pharmacovigilance practices (GVP): Introductory cover note, last updated with final revision 3 of Module XVI on risk minimisation measures and its Addendum II on their effectiveness evaluation, and revision 5 of Annex I on definitions Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP)…
Normativa europea sobre productos sanitarios y diagnósticos in vitro: publicación de una declaración de consenso para la Comisión Europea
https://ansm.sante.fr/actualites/reglements-europeens-relatifs-aux-dispositifs-medicaux-et-de-diagnostics-in-vitro-publication-dun-consensus-statement-a-destination-de-la-commission-europeenne
Puntos destacados de la reunión del Comité de Medicamentos por Uso Humano (CHMP) 22-25 de julio de 2024
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-22-25-july-2024
Nueva normativa europea sobre sustancias de origen humano (SoHO)
https://ansm.sante.fr/actualites/nouvelle-reglementation-europeenne-sur-les-substances-dorigine-humaine-soho