Principales puntos de la reunión del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) 5 – 8 de junio de 2023
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-5-8-june-2023
La Comisión Europea y la OMS lanzan una iniciativa histórica de salud digital para reforzar la seguridad sanitaria mundial
https://www.who.int/news/item/05-06-2023-the-european-commission-and-who-launch-landmark-digital-health-initiative-to-strengthen-global-health-security
Decisión del 22/05/2023 en la que se establecen la forma, el contenido y las modalidades de notificación de reacciones adversas y los nuevos hechos en el contexto de la investigación a la que se refiere el 1° del artículo L. 1121-1 del CSP relativo a los medicamentos de uso humano.
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-22-05-2023-fixant-la-forme-le-contenu-et-les-modalites-des-declarations-deffets-indesirables-et-des-faits-nouveaux-dans-le-cadre-de-recherche-mentionnee-au-1deg-de-larticle-l-1121-1-du-csp-portant-sur-un-medicament-a-usage-humain
Preguntas frecuentes para el seminario web sobre el nuevo Reglamento europeo sobre ensayos clínicos de medicamentos
https://ansm.sante.fr/documents/reference/reglementation-relative-aux-essais-ou-investigations-cliniques/faq-du-webinaire-dedie-au-nouveau-reglement-europeen-des-essais-cliniques-de-medicaments
EMA: Acta de la Reunión del PRAC del 10 al 12 de Mayo de 2023
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-10-12-may-2023
EMA – Informe anual 2022
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-annual-report-2022-published
