Puntos destacados de la reunión del PRAC del 8 al 11 de abril de 2024
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-8-11-april-2024
Información reglamentaria – tasas adaptadas para las solicitudes a la EMA a partir del 1 de abril de 2024
https://www.ema.europa.eu/en/news/regulatory-information-adjusted-fees-applications-ema-1-april-2024
Directriz sobre los requisitos de calidad, no clínicos y clínicos, aplicables a los medicamentos en investigación de terapia avanzada en ensayos clínicos – Directriz científica
https://www.ema.europa.eu/en/guideline-quality-non-clinical-clinical-requirements-investigational-advanced-therapy-medicinal-products-clinical-trials-scientific-guideline
Acelerar la colaboración de las partes interesadas para mejorar el entorno de ensayos clínicos en la UE
https://www.ema.europa.eu/en/news/accelerating-stakeholder-collaboration-enhance-clinical-trials-environment-eu
Durante el embarazo, es importante (siempre) tomar los medicamentos adecuados
https://ansm.sante.fr/actualites/enceinte-les-medicaments-cest-toujours-pas-nimporte-comment
Puntos destacados de la reunión del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) 4-7 de marzo de 2024
https://ansm.sante.fr/actualites/retour-dinformation-sur-le-prac-de-mars-2024-4-7-mars
La Organización Mundial de la Salud lanza una aplicación móvil para la evaluación de riesgos de bioseguridad
https://www.who.int/news/item/07-03-2024-who-launches-a-mobile-app-for-biosafety-risk-assessment