Certificación de productos sanitarios: un segundo organismo notificado europeo para Francia
https://ansm.sante.fr/actualites/certification-des-dispositifs-medicaux-un-deuxieme-organisme-notifie-europeen-pour-la-france
Puntos principales de la reunión del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) 13-16 de mayo de 2024
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-13-16-may-2024
Reino Unido – Guía: Enviar y recibir información sobre reacciones adversas a los medicamentos (RAM)
https://www.gov.uk/guidance/send-and-receive-information-on-adverse-drug-reactions-adrs
Guía práctica – Ensayos de transición de EudraCT a CTIS (usuarios patrocinadores)
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/sponsors-guide-transition-trials-eudract-ctis-ctis-training-programme-module-23_en.pdf
Nuevas recomendaciones para reforzar las cadenas de suministro de medicamentos críticos
https://www.ema.europa.eu/en/news/new-recommendations-strengthen-supply-chains-critical-medicines
Puntos destacados de la reunión del PRAC del 8 al 11 de abril de 2024
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-8-11-april-2024
Información reglamentaria – tasas adaptadas para las solicitudes a la EMA a partir del 1 de abril de 2024
https://www.ema.europa.eu/en/news/regulatory-information-adjusted-fees-applications-ema-1-april-2024
Directriz sobre los requisitos de calidad, no clínicos y clínicos, aplicables a los medicamentos en investigación de terapia avanzada en ensayos clínicos – Directriz científica
https://www.ema.europa.eu/en/guideline-quality-non-clinical-clinical-requirements-investigational-advanced-therapy-medicinal-products-clinical-trials-scientific-guideline