Buenas prácticas de farmacovigilancia (BPF) EU – Actualizaciones de las directrices
Actualizaciones: Guidelines on good pharmacovigilance practices (GVP): Introductory cover note, last updated with final revision 3 of Module XVI on risk minimisation measures and its Addendum II on their effectiveness evaluation, and revision 5 of Annex I on definitions Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP)…
Normativa europea sobre productos sanitarios y diagnósticos in vitro: publicación de una declaración de consenso para la Comisión Europea
https://ansm.sante.fr/actualites/reglements-europeens-relatifs-aux-dispositifs-medicaux-et-de-diagnostics-in-vitro-publication-dun-consensus-statement-a-destination-de-la-commission-europeenne
Puntos destacados de la reunión del Comité de Medicamentos por Uso Humano (CHMP) 22-25 de julio de 2024
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-22-25-july-2024
Llega el buen tiempo… ¿qué debe saber para utilizar sus productos sanitarios en verano?
https://ansm.sante.fr/actualites/les-beaux-jours-arrivent-alors-que-devez-vous-savoir-sur-lutilisation-de-vos-produits-de-sante-en-ete
Puntos destacados de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) 24-27 de junio de 2024
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-24-27-june-2024
Puntos destacados de la reunión del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) 10-13 de junio de 2024
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-10-13-june-2024
Un acceso más rápido a la información sobre ensayos clínicos en Europa
https://www.ema.europa.eu/en/news/faster-access-clinical-trial-information-europe
Se actualiza la lista de «never events».
https://ansm.sante.fr/actualites/la-liste-des-never-events-est-actualisee
