NHS – Informes de seguridad – Reino Unido
https://www.hra.nhs.uk/approvals-amendments/managing-your-approval/safety-reporting/
Aspectos destacados de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) 13-16 de septiembre de 2021
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-13-16-september-2021
Procedimiento de la Agencia Europea de Medicamentos para el asesoramiento posterior a la autorización de usuarios del procedimiento centralizado
https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/european-medicines-agency-post-authorisation-procedural-advice-users-centralised-procedure_en.pdf
Actividades de Minimización de Riesgos (RMA) – Bélgica
Líneas directrices (versión 08/2021)
Inteligencia artificial en la regulación de la medicina – EMA
https://www.ema.europa.eu/en/news/artificial-intelligence-medicine-regulation
Recomendaciones del PRAC sobre señales
Adoptado en la reunión del PRAC del 5 al 8 de julio de 2021