Aspectos destacados de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) 08-11 de noviembre de 2021
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-8-11-november-2021
Manual del usuario de la herramienta de entrada de datos XEVMPD (EVWEB)
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/extended-eudravigilance-medicinal-product-dictionary-xevmpd-data-entry-tool-user-manual_en.pdf
Lista de medicamentos sujetos a seguimiento adicional
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/pharmacovigilance/medicines-under-additional-monitoring/list-medicines-under-additional-monitoring
Aspectos destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) 25-28 de octubre de 2021
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-25-28-october-2021
Envío electrónico de datos de medicamentos en investigación (IMP) al diccionario de medicamentos extendido de EudraVigilance (XEVMPD)
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/electronic-submission-investigational-medicinal-product-imp-data-extended-eudravigilance-medicinal_.pdf
Guía de XEVPRM para promotores de ensayos clínicos
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/guidance-electronic-submission-information-investigational-medicinal-products-human-use-extended_en.pdf
Aspectos destacados de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) 11-14 de octubre de 2021
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-11-14-october-2021
Aspectos destacados del Consejo de Administración: reunión de octubre de 2021
https://www.ema.europa.eu/en/news/highlights-management-board-october-2021-meeting
Instrucciones para enviar cambios y para informar durante el curso de un ensayo clínico
https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/humanarzneimittel/clinical-trials/clinical-trials-on-medicinal-products/submission-of-changes-during-the-trial.html
Seguimiento de la implementación y cumplimiento de las directrices de la ICH
https://admin.ich.org/sites/default/files/2021-09/ICHImplementationPublicReport_2021_0909.pdf