El comité de medicamentos para humanos (CHMP) de la EMA recomendó ocho medicamentos para su aprobación en su reunión de junio de 2020.

EU- FAQs_EMA_updated 15Jun2020

Tenemos el placer de anunciar que Pharmya ha recibido la acreditación CIR por un período de tres años (2020, 2021 y 2022) del Ministerio de Educación Superior e Investigación de Francia. La iniciativa de crédito fiscal francés de I +…

EMA ha respaldado dos declaraciones sobre la importancia, seguridad y efectividad de las vacunas publicadas hoy por la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA).

En su reunión mensual, el comité de seguridad de la EMA (PRAC) llevó a cabo sus aresponsabilidades, que abarcan todos los aspectos de la gestión de riesgos del uso de medicamentos.

La EMA ha recibido ahora una solicitud de autorización de comercialización condicional (CMA) del remdesivir, medicamento antiviral, para el tratamiento de COVID-19 y ha comenzado formalmente su evaluación.

Orientación sobre la renovación de la designación y el seguimiento de los organismos notificados en virtud de las Directivas 90/385/EEC y 93/42/EEC que se realizarán según el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/666 de la Comisión que modifica el Reglamento de…

Información sobre ensayos clínicos COVID-19 en curso en el Espacio Económico Europeo (EEE)

El comité de medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA recomendó ocho medicamentos para su aprobación en su reunión de mayo de 2020.

La ANSM has sido informada de la opinión del comité científico del ensayo internacional de Solidaridad en colaboración con la OMS sobre la suspensión de las inclusiones de nuevos pacientes que tuvieron que ser tratados con hidroxicloroquina.