Q&A – Legislación de farmacovigilancia
CMDh_257_2012_Rev22_2020_10_clean_-_QA_on_PhV
Orientación actualizada sobre procedimientos de farmacovigilancia
https://www.gov.uk/government/publications/guidance-on-pharmacovigilance-procedures-in-the-event-from-1-january-2021/updated-guidance-on-pharmacovigilance-procedures
Plan de Continuidad
Debido a la pandemia de COVID-19 y al reciente anuncio del gobierno francés de un segundo confinamiento, hemos activado nuestro plan de continuidad y hemos implementado nuestro modelo de trabajo 100% remoto. Nuestro equipo cuenta con los recursos necesarios disponibles…
Aspectos destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) del 26 – 29 de octubre de 2020
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-26-29-october-2020
Aspectos destacados de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) 12-15 de octubre de 2020
El comité de medicamentos para humanos (CHMP) de la EMA recomendó diez medicamentos para su aprobación en su reunión de octubre de 2020.
Guía de la FDA sobre la realización de ensayos clínicos de productos médicos durante la emergencia de salud pública COVID-19
USA- FDA guidance on conduct of CT during Covid-19_updated 01Sep2020
Criterios de inclusión / exclusión para la lista de «Eventos médicos importantes» – EMA
EU- IME list inclusion-exclusion criteria_11Sep2020
Aspectos destacados de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) 14-17 de septiembre de 2020
El comité de medicamentos para humanos (CHMP) de la EMA recomendó siete medicamentos para su aprobación en su reunión de septiembre de 2020.
Reglamentación de los productos sanitarios a partir del 1 de enero de 2021
Qué debe hacer para colocar un dispositivo médico en los mercados de Gran Bretaña, Irlanda del Norte y la Unión Europea (UE) a partir del 1 de enero de 2021.