The EMA releases an updated version of the GVP Module IV, Pharmacovigilance audits. Changes include: Addition of an explanatory note for the definition of audit in footnote 3 on page 5; Editorial improvements in line with the overall GVP style.…
Published by EMA, Feb 2015 The EMA has recently published some presentations explaining how to submit PSURs to the PSUR Repository. Existing gateway users New gateway Users
Publié par l’ANSM, Février 2015 L’ANSM vient de publier son dernier bulletin Vigilances. Cliquer ici pour le lire
Publié par J Clin Oncol, 26 Janvier 2015 Les auteurs en concluent que la collecte des données de tolérance dans les essais cliniques pourrait également intégrer un recueil en provenance des patients (en plus des données médicales). Voir article
