(China) Puntos clave para las inspecciones de farmacovigilancia
https://baipharm.chemlinked.com/news/china-nmpa-announces-key-points-for-pharmacovigilance-inspections
GUÍA DE IMPLEMENTACIÓN PARA TRANSMISIÓN ELECTRÓNICA DE CASOS INDIVIDUALES DE SEGURIDAD (ICSRS)
https://www.ich.org/page/e2br3-individual-case-safety-report-icsr-specification-and-related-files
Entra en vigor del nuevo reglamento de la UE sobre ensayos clínicos de medicamentos
https://ansm.sante.fr/actualites/entree-en-application-du-nouveau-reglement-europeen-relatif-aux-essais-cliniques-des-medicaments
Comunicación de información sobre la seguridad de los ensayos clínicos
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/clinical-trials/reporting-safety-information-clinical-trials
Lista de medicamentos bajo vigilancia adicional
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/pharmacovigilance/medicines-under-additional-monitoring/list-medicines-under-additional-monitoring
Aspectos destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC)
https://www.ema.europa.eu/en/documents/minutes/minutes-prac-meeting-6-9-april-2021_en.pdf
Aspectos destacados de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) 21 – 24 marzo 2022
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-21-24-march-2022