https://www.has-sante.fr/jcms/r_1500918/en/early-access-to-medicinal-products
- Guía para la transición de los ensayos clínicos de la Directiva sobre ensayos clínicos al Reglamento sobre ensayos clínicos
- Recomendaciones del PRAC sobre señales – Adoptadas en la reunión del PRAC del 3 al 6 de julio de 2023